Перерегистрация лекарственных средств будет отменена

11.02.2014

Гослекслужба Украины предлагает отменить перерегистрацию лекарственных средств с целью непрерывного доступа граждан Украины к препаратам.

Как сообщили в пресс-службе ведомства, что соответствующие поправки включены в проект Закона Украины "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах".

"Изменения, которые произошли и происходят в национальном законодательстве по качеству, безопасности и эффективности лекарственных препаратов предоставили возможность рассмотреть вопрос о выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство с бессрочным сроком действия (аналогично торговой лицензии (marketing authorization) в странах ЕС) и отменить процедуру перерегистрации лекарственных средств", - говорится в сообщении.

В Гослекслужба считают, что принятие данного проекта закона позволит:

- обеспечить непрерывный доступ пациентов к лекарственным средствам, в частности, не допустить прерывания схем лечения и избежать рисков связанных с заменой лекарственного средства;

- гармонизировать национальное законодательство с законодательством ЕС в сфере регистрации лекарственных средств по срокам действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

- улучшить бизнес-среду в Украине в сфере регистрации лекарственных средств путем уменьшения регуляторной нагрузки на заявителей и производителей в связи с отменой прохождения каждые пять лет процедуры перерегистрации.

В настоящее время данный законопроект направлен в Министерство здравоохранения.

Источник: www.depo.ua

Tweet

Комментарии

Оставить комментарий

Вы не зарегистрированные на сайте. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь пожалуйста.

Присылать новые комментарии на email

Добавить комментарий

Архитектура

Рыбацкие хижины Кангаса

Набережная пляжа Поньенте

"Точечная обертка" для индустриальных реликвий: торговый молл Mercator pika

Дизайн интерьеров

У самого синего моря...

В тени деревьев

Французское настроение

Стройматериалы

Парки мира

• Воронцовский парк

  Воронцовский парк - излюбленное место кинематографистов. Только за последние несколько лет снято более 20 фильмов, не говоря уже о советском периоде и «Собаке на сене» Расположен на ЮБК в Алупке, расстояние от ялты – 25 км; от Киева – 1082 км.
  

• "Тростянец"

  Стоит посмотреть потому что:
  - входит в десятку самых больших садово-парковых ландшафтных ансамблей Европы (площадь 204,7 га)
  - создан в английском пейзажном стиле, но в целом композиция напоминает лесной массив с долинами и Швейцарскими Альпами в центре

• Заповедники Канева

  Стоит посмотреть, потому что:
  - на Тарасовой горе в Каневе находятся могила и музей Тараса Шевченко
  - Каневские горы — достопримечательность государственного значения
  - экосистемы пойменных островов Каневского заповедника относятся к эталонным

• Ливадийский парк

  Это красивый ландшафтный парк с элементами регулярного, тип итальянских террасных садов, к которому на склонах примыкает естественный крымский лес он был любимым садом императрицы Марии Романовой. Здесь специально для нее по всему парку были высажены хвойники для лечения ее больных легких Расстояние от Ялты – 3 км, от Киева – 1060 км. Расположен в Ливадии.
  

• Пещера «Золушка»

  Стоить посмотреть, потому что:
  - это уникальная гипсовая пещера между двумя государствами – Украиной и Молдовой, чьи трехэтажные
  подземные галереи простираются на расстояние до 90 километров
  - по своей протяженности среди гипсовых пещер занимает третье место в мире

• Хортица

  Стоит посмотреть, потому что:
  - это самый большой остров на Днепре, хранящий реликты, которым более шести тысячелетий (от эпохи мезолита до наших дней)
  - здесь произрастает наименьший в мире папоротник (около 1 см) – сальвиния плавающая
  - здесь представлены образцы всех ландшафтных зон Украины – от степей до гор
  - с Хортицей связывают появление первой казацкой Сечи